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resDetect 细胞与基因疗法CMC工艺残留质控解决方案

细胞与基因疗法因其制备工艺复杂、特殊体内生物学以及安全性风险等特性,使得药物开发极具挑战,尤其在CMC生产环节,会引入各种原料、添加物、宿主产物的残留,为终产品的安全性和有效性带来隐患,基于此,各国法规明确规定,需要对这些风险残留物进行严格质控。

我们的品牌resDetect™可以提供全面的工艺残留质控解决方案,以支持您的CGT药物研究。


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产品特点

解决方案

深度探索我们的resDetect™细胞与基因治疗工艺残留质控解决方案

  • 宿主核酸残留检测
  • 质粒DNA残留检测
  • 风险元件残留检测
  • 细胞因子/抗体残留检测
  • 抗生素残留检测
  • 酶残留检测

宿主核酸残留检测

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