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细胞与基因疗法因其制备工艺复杂、特殊体内生物学以及安全性风险等特性,使得药物开发极具挑战,尤其在CMC生产环节,会引入各种原料、添加物、宿主产物的残留,为终产品的安全性和有效性带来隐患,基于此,各国法规明确规定,需要对这些风险残留物进行严格质控。
我们的品牌resDetect™可以提供全面的工艺残留质控解决方案,以支持您的CGT药物研究。
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